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OncoVent 与美国Cell Culture Company(C3)签订合作协议
编辑时间:2016/10/10


 



Cell Culture (C3) 公司位于美国明尼苏达州 Minneapolis 市的生物制造业的中心。C3公司致力于开发创新性的可扩展性和可预见的性细胞培养技术用于生产诊断和治疗的哺乳动物蛋白和抗体。总部拥有在33,000平方英尺的工厂,C3可以提供从临床前研究到以商业销售为目的毫克到公斤数量的GMP生产解决方案和服务。在过去的30年中,C3独特的一次性使用生物反应器灌注系统为客户提供了高质量的服务,大大幅降低了上游的验证要求,提高产品上市速度。

 

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正如OncoVent CEO 史跃年博士所说, “C3 是北美一家具有30年历史的哺乳动物细胞培养和生产蛋白/抗体的生物技术公司,C3自己开发的独特的Hollow Fiber Reactor 技术非常适合OncoVent 的治疗性单抗疫苗的小规模高效生产的需要。我们希望在明年4月可以拿到用于FDA 胰腺癌I/II期临床的临床实验用药。”

 

BrevaRex单抗-AR20. 5是用于治疗表达MUC1的肿瘤抗原的恶性肿瘤研究性用途的新型免疫治疗的药物。活性成分是单克隆抗体(MAb)AR20.5,一个IgG1子类的免疫球蛋白。单克隆-AR20.5以高亲和力与MUC1结合,识别高分子量MUC1糖蛋白的串联重复肽序列DTRPAP(见图)。 MUC1在许多腺癌,包括乳腺癌、肺癌、结肠癌、前列腺以及在多发性骨髓瘤和该表位在恶性细胞中独特地暴露表达。

 

MUC1也是传统的癌症免疫疗法的靶点(Imucin,Stimuvax,GO-203-2c)。MUC1是最近被公认的三个最重要的肿瘤蛋白由NCI疫苗发展方向之一,突出了其作为潜在的治疗靶点。

 

在已经完成的FDA I期临床实验中,BrevaRex单抗-AR20.5在17例表达MUC1的晚期恶性肿瘤的显示了很好的耐受性,没有明显的剂量相关毒性。


 

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