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深圳昂瑞医药和OncoQuest共同宣布治疗卵巢癌的抗体Oregovomab迈入商业化大规模生产阶段
编辑时间:2016/12/12

2016年12月7日,深圳昂瑞医药和OncoQuest共同宣布公司迈进了抗体产业化发展的新阶段,并与Cytovance Biologics签订了Oregovomab 抗体生产协议。基于Oregovomab在卵巢癌患者FDA IIb期临床研究中期试验过程中发现的可喜结果,Cytovance 将建立一套可靠及稳定的Oregovomab抗体药物产品供应链,为III期临床研究、产品注册做准备及未来的商业化需求提供支持。目前Oregovomab正和一线化疗药物进行联合用药用于卵巢癌的治疗试验,一个增加的II期临床试验将在复发性卵巢癌患者中采用Oregovomab和TLR3激动剂、Hiltonol?进行联合用药,该项研究已经在美国启动。

深圳昂瑞和OncoQuest同时也指定Veristat作为临床与数据的监察单位, 为即将开始的复发性卵巢癌临床试验进行服务。Veristat是一家提供全方位临床研究服务的CRO公司。

“用于治疗卵巢癌的Oregovomab的临床开发推动着我们不断向前”,OncoQuest产品开发副总裁Thomas Woo说到,“我们将和Cytovance和Veristat紧密合作,确保一条可靠的抗体供应链用于我们的药物开发及临床项目的后续研究进程”。

关于 Oregovomab

Oregovomab单抗是一种高亲和力的单克隆抗体(Mab B43.13),它能够与肿瘤相关抗原CA-125(也被称之为MUC 16)相结合,进而启动针对这个糖蛋白的级联瀑布式免疫反应。CA125是不仅表达于卵巢上皮恶性肿瘤的表面,也能够脱落于循环血中。OncoQuest已经明确了以卡铂紫杉醇为代表的一线化疗方案结合奥戈伏单抗进行精确的顺序化治疗能够相较于单独化疗明显改善治疗效果,而且在预先设定的疾病中探索选择性免疫辅助剂及检查点抑制剂用于评估奥戈伏单抗的应用。公司还计划在现阶段2期临床实验结束后进行以商品级抗体产品的最佳组合方式为目的的3期临床研究。OncoVent具有Oregovomab大中华区的开发权益。

关于 Cytovance

Cytovance? Biologics是一家基于合同进行研发与制造的生物制药行业服务提供商。 公司位于俄克拉荷马州俄克拉荷马城研究园区 800 号大厦,主要业务包括: 

    1)为制药企业提供服务,业务从药业发展覆盖到装瓶。 

    2)为生物制药开发者提供临床材料,比如抗体、冶疗性蛋白与酵素。 

    3Cytovance 采用多样化经营,包含哺乳类、微生物类、转基因以及具有弹性的 项目制造平台。更多信息访问 www.cytovance.com

关于 Veristat

Veristat (Southborough, MA, USA)是一家临床研究咨询机构,致力于与制药公司、生物技术与医疗器械公司合作,在临床开发与注册申报过程中为公司提供帮助。当公司在研发过程中需要增加产品疗效,Veristat能够帮助客户解决唯一与复杂的难题。Veristat 能够提供有经验的决策及高效率去管理和监测国际性的临床试验。Veristat 引导客户获得成功的市场,以便他们的产品能够上市提高与拯救人类的生命。关于Veristat更多信息,请访问 www.veristat.com

关于 OncoQuest

OncoQuest是一家加拿大的制药公司,专注于癌症免疫疗法的开发和市场化。OncoQuest 的技术平台包括一组肿瘤抗原特异性单克隆免疫球蛋白——CA125MUC1PSAHer2/neu;以及组合免疫治疗增强肿瘤特异性免疫和临床结果的应用。

OncoQuest的专有方法涉及组合免疫治疗,其目的是利用通常用作标准化疗方案一部分的选择型细胞毒性制剂,以及它们的免疫调节作用,再在这基础上使用特异性免疫佐剂。这一理念认为通过依赖性组合可以修饰免疫调节环境,同时激活特异性细胞免疫,于是可使肿瘤对细胞免疫信号通路更加敏感。OncoQuest的主导候选产品是用于治疗卵巢癌的oregovomab,目前正在进行多个2期临床试验。 OregovomabOncoQuest研发的高亲和力单克隆抗体(Mab B43.13),它可以结合肿瘤相关抗原CA125(也称为MUC16),并启动针对该糖蛋白的下游免疫应答级联。 CA125在肿瘤表面的上皮性卵巢癌中表达,但它也进入血液循环。


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