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深圳昂瑞医药和OncoQuest 今日在美国公布Oregovomab单抗最新临床成果
编辑时间:2016/11/30

深圳昂瑞生物医药技术有限公司(OncoVent) 和OncoQuest 今天宣布了其重要的产品Oregovomab单抗在80名卵巢上皮癌及腹膜恶性肿瘤病人IIb期临床实验(QPT-ORE-002)的阳性中期结果。此临床实验是在意大利和美国共十三个中心组织进行的随机对照临床实验,其目的在于比较肿瘤化疗联合免疫治疗(卡铂-紫杉醇和Orgovomab单抗)及一线化疗药物(卡铂和紫杉醇)之间的作用区别,在实验中病人的化疗药物应用时间及疫苗接种时间安排由之前的II期临床实验结果所确定。

共有97例新确诊的存在转移的卵巢癌晚期(III期 和 IV期)病人入组,经安全评估有95位病人能够参与实验。疗效分析显示在化疗联合免疫治疗组病人的临床复发、无瘤生存率和总生存率与单独应用化疗组之间存在明显的统计学差异。安全性分析显示两组之间的不良事件、相关不良事件及严重不良事件的发生率没有明显差异。此研究进一步表明我们的平台技术,按照一定的程序依赖的形式共同使用肿瘤疫苗和一线免疫调节化学治疗能够增强肿瘤的疫苗接种的活性。本研究可能为Oregovomab单抗作为卵巢癌的一线用药提供了明确的路径,然而后续的远期临床数据收集需要更长时间的观察。Roberto Angioli 和 Giovani Scambia教授作为共同的研究者,其研究结果预计会被公布在一个即将召开的恶性肿瘤会议中。

OncoVent所拥有的专利方法包含组合应用免疫疗法,其目的在于利用通常作为标准化疗方案的细胞毒性药物的免疫调节作用以达到免疫佐剂的作用。假设这种一定顺序的混合治疗能够修复减弱的免疫调节环境,同时激活细胞的特异性免疫,并且使肿瘤对细胞免疫通路更加敏感。OncoQuest 和 OncoVent会继续跟进病人的情况直到长期随访期的结束,并且对病人的免疫学数据进行评估。

“这些中期结果进一步证实我们利用肿瘤抗原的特异性抗体进行的组合免疫疗法能使恶性肿瘤病人临床获益,” OncoQuest的CEO, Dr. Madi Madiyalakan说“我们也从这些阳性的中期结果受到了极大的鼓舞,所以我们将尝试以逐步增加的组合方式继续进行更多的临床研究,例如一些免疫佐剂,如TRL3激动剂和/或在此种疾病自然进程中各个不同阶段的检查点的抑制剂,以期能够更加完全的发挥这种组合疗法的应用潜力。” OncoVent的CEO史跃年博士补充道:“这些研究结果也为公司中第二个针对在实体肿瘤中广泛表达的肿瘤抗原MUC-1的抗体的发展提供了一个行之有效的方式。”

“肿瘤免疫治疗是革命性的实体肿瘤治疗方法,最新的对于肿瘤免疫调节的研究进展为OncoVent打开了输入肿瘤抗体作为潜在的关键引发剂进而激活抗肿瘤免疫作用的大门” ,OncoVent一位董事会成员Dr. Christopher Nicodemus说,“这些结果和Braly et al在2009对于卡铂、紫杉醇为基础的化疗所产生免疫调节作用相一致;还有最近的发表在Clinical Cancer Research 2016的Steffen Bohm的研究也指出以卡铂为基础的化疗通过改变T调节及检查点特征在卵巢癌病人中产生了重要的免疫调节影响,卵巢癌病人连续的网膜活检及血样中均反映了这种微环境的改变。”

关于Oregovomab单抗

Oregovomab单抗是一种高亲和力的单克隆抗体(Mab B43.13),它能够与肿瘤相关抗原CA-125(也被称之为MUC 16)相结合,进而启动针对这个糖蛋白的级联瀑布式免疫反应。CA125是不仅表达于卵巢上皮恶性肿瘤的表面,也能够脱落于循环血中。OncoQuest已经明确了以卡铂紫杉醇为代表的一线化疗方案结合奥戈伏单抗进行精确的顺序化治疗能够相较于单独化疗明显改善治疗效果,而且在预先设定的疾病中探索选择性免疫辅助剂及检查点抑制剂用于评估奥戈伏单抗的应用。公司还计划在现阶段2期临床实验结束后进行以商品级抗体产品的最佳组合方式为目的的3期临床研究。OncoVent具有Oregovomab大中华区的开发权益。


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