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治疗型晚期卵巢癌肿瘤抗体疫苗Oregovomab中国首发
编辑时间:2016/11/18

2016年11月14日,首届中国医药创新与投资大会在中国 苏州拉开帷幕。深圳昂瑞生物医药技术有限公司(OncoVent)受大会组委会邀请,参加“创新药物临床数据全球首发”。

在本次大会上,OncoVent CEO 史跃年博士引入了第二代肿瘤免疫概念,详细介绍了治疗性卵巢癌疫苗Oregovomab 的FDA的临床IIA、IIB期开展情况,公司在研项目及研发平台。

Oregovomab由FDA批准开展临床研究试验,目前已经在美国和欧洲完成针对卵巢癌适应症的IIb期临床试验。入组患者是新诊断出的晚期已转移(FIGO stage III/IV)且表达CA125(MUC16)的卵巢癌患者。Oregovomab表现出很好的安全性。在与卵巢癌一线化疗药物联合用药中,Oregovomab不仅可以诱发针对卵巢癌肿瘤抗原CA125(MUC16)的特异细胞免疫反应,而且可以增加病人的生存率。Oregovomab有可能成为抗卵巢癌一线用药。目前Oregovomab与PD-1的联合治疗临床研究试验正在计划中,预计2017年初启动。

图1 昂瑞CEO 史跃年博士作报告中

图2 同行及投资人与史跃年博士就创新药物研究进行探讨

会后,昂瑞CEO史跃年博士接受了人民网的采访。


图3 昂瑞CEO史跃年博士接受采访中

昂瑞CEO史跃年博士接受采访视频


关于“首届中国医药创新与投资大会”

十八大以来,党中央、国务院制定发布了一系列重要文件,将创新驱动放在维系国家命运的重要位置,鼓励科技创新尽快转化为生产力。《国家创新驱动发展战略纲要》和《中共中央、国务院关于深化投融资体制改革的意见》明确提出,要拓展多层次资本市场支持创新的功能;大力发展直接融资,拓宽投资项目融资渠道,引导带动社会资本投入创新。

为响应和贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》和《中共中央、国务院关于深化投融资体制改革的意见》的精神,撬动社会资本投入我国医药创新领域,实现资本服务于实体经济,推动临床急需创新项目成果及时、有效转化,惠及广大患者并促进医药行业健康发展,中国医药创新促进会与中国证券业协会携手于2016年11月14日-16日在苏州工业园区共同主办首届“中国医药创新与投资大会”(以下简称“大会”)。大会将按照市场决定资源配置的理念,借鉴国际医药投资会议的成功经验,为创新研究成果与投资的有效对接搭建直接对话沟通平台。

本次大会围绕“推动社会资本与创新结合,提高医药产业创新能力”主题,聚焦并探讨我国医药行业和投资政策、新药研发趋势以及医药领域投资等重要议题。

大会的成功举办将有利于推动我国医药创新研发领域与国内外社会资本高效融合对接,也是国家新药创新重大专项工作的延伸,对我国医药行业创新及产业升级将产生重大与深远的影响;必将成为中国医药创新界与投资界紧密合作,携手推动医药创新加速发展的一个重要里程碑。

关于深圳昂瑞生物医药技术有限公司

深圳昂瑞生物医药有限公司(OncoVent)是一家处在临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗恶性肿瘤的免疫药物。昂瑞的技术平台包括:1)开发针对肿瘤表面特异抗原的单克隆抗体的治疗型肿瘤疫苗,如针对CA125、MUC1、PSA和HER2/neu 的IgG 及 IgE单克隆抗体肿瘤疫苗;2)研究肿瘤疫苗与Checkpoint 抑制剂(PD-1、PDL-1)的联合用药(Combinational Therapy)用于增加肿瘤免疫治疗的临床疗效;特别是针对Checkpoint 抑剂不敏感的“冷”肿瘤。

昂瑞公司的主导产品有Oregovomab和BrevaRex单抗-AR20.5。Oregovomab目前已完成在美国和欧洲进行的针对卵巢癌患者的FDA II期临床试验。临床结果表明,Oregovomab表现出很好的安全性。在与卵巢癌一线化疗药物同时联合用药后,Oregovomab不仅可以诱发针对卵巢癌肿瘤抗原CA125(MUC16)的特异细胞免疫反应,而且还可以增加病人的生存率。目前Oregovomab与PD-1的联合治疗临床研究正在准备中并将于2017年初启动。昂瑞的另一个处于临床阶段的BrevaRex单抗-AR20.5是用于治疗表达MUC1肿瘤抗原的恶性肿瘤的新型免疫治疗的临床研究药物。在已经完成的FDA I期临床实验中,BrevaRex单抗-AR20.5在17例表达MUC1的晚期恶性肿瘤的患者中显示了很好的耐受性,且没有明显的与剂量相关的毒性,同时还可以诱发针对肿瘤抗原MUC1的特异细胞免疫反应。BrevaRex针对胰腺癌的I/II免疫治疗研究将于2017年在美国进行临床实验。昂瑞的Oregovomab 和BrevaRex都已获得FDA孤儿药的认证。昂瑞的下一代产品是来自UCLA,Stanford和Advanced Immune Therapeutics, Inc授权的抗原特异性单克隆IgE抗体,目前正处于临床前开发中。

关于Oregovomab

       Oregovomab目前已完成在美国和欧洲进行的针对卵巢癌患者的FDA II期临床试验。临床结果表明,Oregovomab表现出很好的安全性。在与卵巢癌一线化疗药物同时联合用药后,Oregovomab不仅可以诱发针对卵巢癌肿瘤抗原CA125(MUC16)的特异细胞免疫反应,而且还可以增加病人的生存率。目前Oregovomab与PD-1的联合治疗临床研究正在准备中并将于2017年初启动。    


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